АТИПИЧНОЕ БЕНЗОДИАЗЕПИНОВОЕ ПРОИЗВОДНОЕ

2,3 - бензодиазепин

• Безопасность
• Отсутствие поведенческой токсичности
• Улучшение качества жизни

ОБЕННОСТИ ФАРМАКОДИНАМИКИ И ФАРМАКОКИНЕТИКИ*,**

• Селективное анксиолитическое действие
• Выраженная вегетокоррегирующая активность
• Отсутствие способности потенцировать действие алкоголя
• Отсутствие способности вызывать привыкание и лекарственную зависимость
• Улучшение качества жизни пациента

• Метаболиты не обладают фармакологической активностью
• Не кумулирует
• Период полувыведения (Т1/2) - 8 часов

Сравнение "классических" бензодиазепинов и грандаксина

ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ

• Невроз и неврозоподобные состояния
• Синдром вегетативной дистонии (психофизиологической природы, климактерической природы, при соматических заболеваниях, при психических расстройствах)
• Синдром алкогольной абстиненции
• Псевдоангинальные и ангинозные боли (в качестве адьювантной терапии)
• Соматогенный невроз, сопровождающий миастению и миопатию

ИССЛЕДОВАНИЯ У БОЛЬНЫХ С РАССТРОЙСТВАМИ ПСИХИЧЕСКОЙ АДАПТАЦИИ

Динамика тревожно-депрессивных расстройств при терапии грандаксином (Шкала депрессии Гамильтона)*

Динамика вегетативных расстройств при терапии грандаксином (Шкала оценки вегетативных расстройств)*

	Баллы (от 1 до 10)
	До терапии	После терапии
Головные боли	6,3	3,2
Расстройства ССС	5	2,1
Расстройства ЖКТ	5,3	2
Расстройства дыхания	4,8	1,6
Вазомоторные реакции	5,6	2,8

Оценка шкалы общего клинического впечатления при терапии грандаксином*

	Тяжесть расстройств
	Средняя	Легкая	Норма
До лечения	76%	24%	-
После лечения	18%	47%	35%

* Ю.А. Александровский, А.С. Аведисова, М.С. Павлова. Российский психиатрический журнал, 4, 1998.

ИССЛЕДОВАНИЯ У БОЛЬНЫХ С ПСИХОВЕГЕТАТИВНЫМ СИНДРОМОМ

Динамика суммарной балльной оценки вегетативных нарушений при лечении грандаксином*

Динамика нарушений сна, астенических проявлений, гипервентиляционного синдрома при лечении грандаксином*

# - Достоверное (р=<0,05) изменение показателей до и после лечения
## - Достоверное (р=<0,05) отличие показателей больных и здоровых

Динамика качества жизни при терапии грандаксином (опросник качества жизни)*

	Баллы от0 (полностью удовлетворительно) до 100 (совсем неудовлетворительно)
До лечения	18,6 балла
После лечения	13,4# балла

Динамика состояния здоровья при терапии грандаксином (визуально-аналоговая шкала - ВАШ)*

	Баллы от0 (совершенно здоровый человек) до 10 (абсолютно больной человек)
До лечения	5,5 балла
После лечения	3# балла

# - Достоверность различия до и после лечения (р=<0,01)

Динамика психологических показателей при лечении грандаксином по шкале Бэка (оценка депрессивности) и по тесту Спилберга (оценка реактивной - РТ и личностной - ЛТ тревожности)*

Динамика показателей вызванных кожных симпатических потенциалов (ВКСП) при лечении грандаксином*

ЛАТЕНТНЫЙ ПЕРИОД	АМПЛИТУДА

# - Достоверное (р=<0,05) изменение показателей до и после лечения
## - Достоверное (р=<0,05) отличие от здоровых

Резюме: под влиянием грандаксина укорачивается латентный период и увеличивается амплитуда ВКСП со стоп, что свидетельствует об улучшении проводимости по симпатическим потоотделительным волокнам (клинически наблюдалось уменьшение выраженности элементов феномена Рейно и дистального гипергидроза).

Динамика показателей спектральных составляющих ритма сердца при лечении грандаксином*

	Здоровые	Больные до лечения	Больные после лечения
В состоянии расслабленного бодрствования
При ортопробе (1-5 минут)

# - достоверные различия одноименных показателей больных и здоровых (р=<0,01)
$ - достоверные различия одноименных показателей до и после лечения (р=<0,01)

ДВ - дыхательные волны, отражают парасимпатическую активность регуляции сердца

МВ1 - медленные волны 1-го порядка, отражают преимущественно симпатическую активность,

МВ2 - медленные волны 2-го порядка, отражают эмоциональную напряженность, высокую тревожность

РЕЗЮМЕ: после применения грандаксина больные с психовегетативным синдромом начинают реагировать на физическую нагрузку (ортопроба) как здоровые, то есть начинают превалировать симпатические влияния, что свидетельствует об адаптационных и стресспротективных свойствах препарата

Оценка эффективности лечения грандаксином больных с психовегетативным синдромом*

ОЧЕНЬ ХОРОШО	50%	уменьшение балльной оценки по анкете синдрома вегетативной дистонии (СВД) на 40% и более
ХОРОШО	43%	уменьшение балльной оценки по анкете СВД на 15-30%
БЕЗ ЭФФЕКТА	7%	уменьшение балльной оценки по анкете СВД не более чем на 10%
ХУЖЕ		увеличение балльной оценки по анкете СВД

Клиническая эффективность (уменьшение частоты и выраженности вегетативных проявлений) доказана у 93% пациентов как клиническими, так и инструментальными методами исследования. Катамнестическое наблюдение в течение 2 месяцев показало сохранность положительных влияний в клинической картине у 78% пациентов.

*Вейн А.М., Артеменко А.Р. Результаты пострегистрационных клинических испытаний в Российском Центре вегетативной патологии, Москва, 1998

ГРАНДАКСИН (ТОФИЗОПАМ)
ЭФФЕКТИВЕН ПРИ ЛЮБОЙ СТРЕССОВОЙ СИТУАЦИИ*

ХРОНИЧЕСКИЙ СТРЕСС - > по 100-300 мг в течение 2-4 недель

ГРАНДАКСИН - препарат популяции*

• Эффективность при наиболее распространенном психопатологическом расстройстве - тревоге, возникающей как первая реакция на любое стрессовое воздействие
• Выраженная стресспротективная и вегетостабилизирующая активность
• Минимальный риск развития побочных эффектов
• Возможность амбулаторного применения без необходимости ежедневного мониторирования