Список документов ,
необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации медицинских изделий зарубежного производства

1. Письмо организации-изготовителя - 1 экз.
2. Доверенность, выданная организацией-изготовителем уполномоченному лицу на проведение регистрации - 2 экз. Скачать документ (5 кб)
3. Заявка на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия - 2 экз. Скачать документ (3 кб)
4. Справка о медицинском изделии, содержащая краткую информацию о его назначении и основных характеристиках (на русском языке) - 2 экз.
5. Фотография (размер не менее 130 на 180 мм) медицинского изделия - 2 экз.
6. Рекламные иллюстративные материалы - 2 экз.
7. Документы о регистрации организации-изготовителя в стране организации-изготовителя и/или других странах - 2 экз.
8. Документы о регистрации медицинского изделия в качестве средства измерения в стране организации-изготовителя и/или других странах (при наличии) - 2 экз.
9. Документы зарубежные (национальные или международные), подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов и характеризующие условия его производства - 2 экз.
10. Инструкция организации-изготовителя по эксплцатации (применению) медицинского изделия (на русском языке) - 2 экз.