Betaserc
(Betahistine Dihydrochloride)
Регистрационный номер: П-8-242
Общие сведения о препарате.
Бетасерк®
таблетки для приёма внутрь.
Активное действующее вещество:Бетагистин дигидрохлорид (Betahistine Dihydrochloride)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота, диоксид кремния, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Механизм действия Бетасерка (бетагистина) неизвестен полностью. Действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.
Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярных артериях.
Бетасерк также обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению.
- Болезнь Меньера.
- Синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой.
Противопоказания.
Феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма.
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Предупреждения.
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Не следует назначать Бетасерк при беременности. Однако не имеется достаточных данных о том, что использование Бетасерка во время беременности ведёт к увеличению возможных вредных воздействий.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Наблюдения показали, что Бетасерк не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Способ применения и дозы.
Доза подобрается индивидуально в соответствии с реакцией на лечение.
Бетасерк назначают внутрь по 8-16 мг 3 раза в сутки. Улучшение может быть достигнуто после двух недель лечения.
Побочное действие.
Возможны лёгкие желудочно-кишечные расстройства, кожный зуд.
Форма выпуска.
Упаковка 30 или 100 таблеток, содержащих по 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
Упаковка 30 или 100 таблеток, содержащих по 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Условия хранения.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0оС до 30оС.
Срок годности.
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту врача.
Название фирмы и адрес фармацевтического предприятия:
Solvay Pharmaceuticals B.V.
P.O. Box 900
NL – 1380 DA Weesp
C. J. van Houtenlaan 36
NL – 1381 CP Weesp