Экслютон

линестренол

Таблетки для перорального применения

Состав

Каждая упаковка ЭКСЛЮТОНА содержит 28 таблеток. Каждая таблетка содержит: 0,5 мг линестренола (прогестаген).

Характеристики

ЭКСЛЮТОН — низкодозированный контрацептивный препарат, содержащий в качестве активной субстанции только прогестагеновый компонент линестренол. Препарат принимается в непрерывном режиме, включая дни менструации. Контрацептивный эффект ЭКСЛЮТОНА основан преимущественно на воздействии на цервикальную слизь (повышение вязкости и снижение проницаемости цервикальной слизи); одновременные изменения в эндометрии препятствуют нидации оплодотворенной яйцеклетки. Дополнительно к этому у 70% женщин, принимающих ЭКСЛЮТОН, наблюдается подавление овуляции и формирование желтого тела, о чем можно судить по отсутствию преовуляторного пика ЛГ и последующего повышения уровня прогестерона. Благодаря этому риск наступления эктопической беременности крайне незначителен. Для препарата, содержащего только прогестагеновый компонент, ЭКСЛЮТОН обладает высокой эффективностью (индекс Перля при условии правильного приема препарата составляет 0,4). Более, чем при приеме комбинированных оральных контрацептивов, регулярность в приеме ЭКСЛЮТОНА является наиважнейшим условием обеспечения оптимальной контрацептивной эффективности препарата. После начального периода адаптации, в который, как и ожидалось, чаще, чем при приеме комбинированных оральных контрацептивов, возникают нерегулярные кровяные выделения, ЭКСЛЮТОН обеспечивает хороший контроль цикла.

Показания

Оральная контрацепция.

Дозировка и назначение

Первая таблетка из первой упаковки принимается в первый день менструального цикла. Это также относится к случаю перехода с приема одного контрацептивного препарата на другой. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время по одной таблетке в день в течение 28 дней без перерыва. Если интервал в приеме таблеток составил более 27 часов, контрацептивная эффективность препарата может быть значительно снижена. Прием препарата из последующих упаковок должен начинаться немедленно после окончания предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. После родов препарат может быть назначен в первый день наступления спонтанной менструации. Если необходимо более раннее начало приема препарата, т.е. после родов, но еще до наступления первой менструации, то в течение первых 14 дней приема необходимо соблюдение дополнительных мер предосторожности. После самопроизвольного или искусственного абортов начать прием препарата нужно немедленно. В этом случае соблюдение дополнительных мер предосторожности не требуется.

Примечание: дополнительная информация по приему препарата, по переходу с другого орального контрацептива на ЭКСЛЮТОН, пропущенным таблеткам и др. представлена на листке-вкладыше.

Противопоказания

Прием во время беременности и в период лактации.

Прием препарата в период беременности противопоказан.

ЭКСЛЮТОН не оказывает побочного влияния на лактацию, а экскреция линестренола в материнское молоко незначительна.

Меры предосторожности

В ряде отчетов указана более высокая вероятность возникновения трубной беременности при приеме оральных контрацептивов, содержащих только гестаген ("мини-пилли"). В случае наступления беременности на фоне приема ЭКСЛЮТОНА врач в первую очередь должен исключить наличие внематочной беременности. Прием препарата должен быть прекращен, если отмечено нарушение функции печени по результатам функциональных проб. Иногда при приеме прогестагенов наблюдается возникновение хлоазмы, особенно у женщин, у которых была отмечена хлоазма во время беременности. Женщины, предрасположенные к возникновению хлоазмы, должны по возможности избегать пребывания на солнце при приеме препарата. Прием стероидов может оказывать влияние на результаты ряда лабораторных тестов.

При длительном приеме прогестагеновых препаратов целесосообразно периодическое прохождение медицинского обследования.

Пациенты со следующими нарушениями должны находиться под наблюдением:

Снижение эффективности

Если прием препарата осуществляется в строгом соответствии с указаниями, наступление беременности маловероятно. Однако в ряде случаев может наблюдаться снижение контрацептивной эффективности препарата, а именно:

На фоне приема препаратов, содержащих только прогестагеновый компонент, иногда может быть отмечено отсутствие менструального кровотечения. Однако если ни один из вышеуказанных пунктов не имел места, наступление беременности маловероятно, и прием орального контрацептива может быть продолжен. Если же один из вышеперечисленных пунктов имел место, прием таблеток следует прекратить и исключить беременность прежде, чем будет продолжен прием оральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими препаратами

Нерегулярные кровянистые выделения и снижение эффективности препарата могут наблюдаться при одновременном приеме ЭКСЛЮТОНА и противосудорожных средств, барбнтуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных средств. Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных диабетом.

Побочные реакции

При приеме прогестагеновых препаратов наблюдались следующие побочные реакции:
*Со стороны мочеполовой системы
межменструальные кровянистые выделения, аменорея после отмены препарата, изменение цервикальной секреции, возникновение ряда вагинальных инфекций, например кандидоза.
*Со стороны молочных желез
нагрубание.
*Со стороны желудно-кишечного тракта
тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха.
*Со стороны кожи
хлоазма, сыпь.
*Со стороны центральной нервной системы
головная боль, мигрень, изменения настроения
*Прочие
задержка жидкости в организме, снижение толерантности к глюкозе, изменение массы тела.

Передозировка

Токсичность линестренола очень низка. Поэтому при приеме ЭКСЛЮТОНА симптомы отравления не будут выражены, даже если маленькие дети примут одновременно несколько таблеток. Симптомы, которые могут при этом появиться, - тошнота и рвота. Проведение специфической терапии при этом не требуется. При необходимости показана поддерживающая терапия.