ФИРМА: ООО "НПФП Полидан" (Россия)

Полидан®

(Натрия нуклеоспермат) (Polydanum (Natrii nucleospermatis)) - № 95/292/8МНН: Натрия нуклеоспермат (Sodium nucleospermate) р-р д/ин. 1,5%, фл., амп. 5, 10 мл, пач. 1 и 5.

КОД АТХ СИСТЕМЫ КЛАССИФИКАЦИИ

В03ХА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

1,5% 5 мл раствора для инъекций во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке. Натрия нуклеоспермата в 1 мл содержится 15 мг, в 5 мл - 75 мг.
1,5% 10 мл раствора для инъекций во флаконах или ампулах по 1 и 5 шт. в упаковке. Натрия нуклеоспермата в 10 мл содержится 150 мг.
Препарат выпускают готовым к применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Стимулятор лейкопоэза. Натрия нуклеоспермат представляет собой смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, полученных из молок осетровых рыб.

Стимулирует продукцию и дифференцировку клеток-предшественников нейтрофильного ряда. Увеличивает общее количество и содержание зрелых форм нейтрофильных лейкоцитов в периферической крови, не провоцируя появление последующей компенсаторной цитопенической паузы.

Ускоряет гранулоцитопоэз на всех этапах. Увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Увеличивает относительное количество лимфоцитов.

Уменьшает гематотоксичность, вызываемую цитостатической терапией, предотвращая повреждение гранулоцитарного ростка и восстанавливая гематологические показатели. Предупреждает развитие лейкопении и нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений.

Восстановление количества лейкоцитов наступает на 2-10-е сутки от начала лечения в зависимости от тяжести лейкопении.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции.

Распределение
Распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Особенно интенсивно распределяется в пролиферирущих тканях, в т.ч. в костном мозге, лимфоузлах, селезенке, вилочковой железе, почках.

Выведение
Т_1/2 составляет 63–69 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, в основном с мочой, частично с калом.

ПОКАЗАНИЯ

• лечение и профилактика лейкопении, возникающей на фоне цитостатической терапии у больных со злокачественными новообразованиями, получающих химио- и лучевую терапию;
• профилактика вторичной инфекции, сопутствующей цитостатической терапии

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

С целью профилактики лейкопении препарат назначают в дозе 42 мг/м2 (но не менее 66 мг независимо от площади поверхности тела и возраста пациента) 1 раз в сутки за 24 часа до- или через 24 часа после окончания химиотерапии.

Для лечения лейкопении назначают по 42 мг/м2 (также не менее 66 мг) 1 раз в сутки с интервалом между инъекциями 72 часа (кратность введения - в зависимости от динамики восстановления лейкоцитов).

Максимальная суточная доза составляет 150 мг, максимальная курсовая доза - 375 мг.

Препарат следует вводить п/к или в/м (медленно- в течение 1.5-2 минут), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болезненности препарат можно вводить в/м с добавлением 0,5 мл 2% раствора лидокаина.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 37-38^о C).

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• острые заболевания органов пищеварительной системы (в т.ч. печени, поджелудочной железы);
• острые заболевания почек;
• тяжелые формы сердечной недостаточности;
• нарушения мозгового кровообращения;
• повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат можно применять при любой локализации опухолей и совместно с любыми химиотерапевтическими препаратами.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях на лабораторных животных не было выявлено мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармацевтическое взаимодействие

Препарат совместим с солевыми растворами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +4-8 оС; не замораживать; на нагревать выше 45оС во избежание потери активности. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Список аптек, в которых можно приобрести препарат

ПОЛИДАН НПФП ООО

103001 Москва
Мамоновский пер., д.6, офис 10
Телефоны: (095) 200 5209, 200 5210,
209 6674, 209 6647
факс: (095) 200 5209, 200 5210, 209 6674,
209 6647
E-mail: polydan.mail@mtu-net.ru
http://www.polydan.ru