Пульмозим® (Pulmozyme)
Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)
р-р д/ингал. 2.5 мг/2.5 мл: амп. 6 шт. Рег. №: П N014614/01
Клинико-фармакологическая группа:
Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| дорназа альфа | 1 мг (1000 ЕД) | 2.5 мг (2500 ЕД) |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.
2.5 мл - ампулы пластиковые (6) - контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дорназа альфа»
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу I. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.
Показания
В составе комплексной терапии муковисцидоза при снижении форсированной жизненной емкости легких не более 40% от физиологической нормы.
Режим дозирования
Для взрослых и детей старше 5 лет суточная доза составляет 2.5 мг в 1 прием. В некоторых случаях у пациентов старше 21 года возможно применение в дозе 2.5 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: фарингиты, изменение голоса.
Редко: ларингит, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дорназе альфа.
Беременность и лактация
При беременности применяют только по строгим показаниям. Не рекомендуется применять в период лактации.
Применение для детей
Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет отсутствуют.
Особые указания
Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.
Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.
Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.