Залаин® (Zalain®)
Фирма-производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)
◊ крем д/наружн. прим. 2% (20 мг/1 г): туба 20 г Рег. №: П N015678/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат - 20 г, глицериды полигликолизированные насыщенные - 5 г, глицерола изостеарат - 2 г, масло парафиновое - 8 г, метил п-гидроксибензоат - 0.1 г, сорбиновая кислота - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Залаин®»
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.
Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Показания
Поверхностные микозы кожи:
— микозы голеней, стоп и кистей;
— микозы туловища;
— микозы бороды;
— кандидоз;
— разноцветный лишай.
Режим дозирования
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.
Побочное действие
Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин® с другими лекарственными средствами не установлено.